人民網(wǎng)北京7月1日電 (曾璇) 國家食藥監(jiān)總局今年2月發(fā)布的《保健食品注冊與備案管理辦法》于今日起正式施行。6月30日,食藥監(jiān)總局特發(fā)布關(guān)于實施《保健食品注冊與備案管理辦法》有關(guān)事項的通告(2016年第103號),通告顯示,“2016年7月1日后,國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機構(gòu)統(tǒng)一受理保健食品注冊申請,省級食品藥品監(jiān)督管理部門不再受理注冊申請。”
為貫徹落實新《食品安全法》有關(guān)保健食品產(chǎn)品注冊與備案管理的新模式和新要求,進一步落實行政審批制度改革精神,規(guī)范和加強保健食品注冊備案管理工作,《保健食品注冊與備案管理辦法》于今年2月26日發(fā)布,該辦法共8章75條,于2016年7月1日起施行。
據(jù)食藥監(jiān)總局官網(wǎng)信息,《保健食品注冊與備案管理辦法》主要內(nèi)容包括,一是調(diào)整保健食品上市產(chǎn)品的管理模式;二是優(yōu)化保健食品注冊程序;三是強化保健食品注冊證書的管理;四是明確保健食品的備案要求;五是嚴格保健食品的命名規(guī)定;六是強化對保健食品注冊和備案違法行為的處罰。
為做好保健食品注冊管理的銜接工作,更好地貫徹實施《保健食品注冊與備案管理辦法》,6月30日,食藥監(jiān)總局發(fā)布了關(guān)于實施《保健食品注冊與備案管理辦法》有關(guān)事項的通告(2016年第103號)。
通知如下:
一、2016年7月1日后,國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機構(gòu)統(tǒng)一受理保健食品注冊申請,省級食品藥品監(jiān)督管理部門不再受理注冊申請。
二、2016年7月1日前已按照有關(guān)規(guī)定完成產(chǎn)品復(fù)核檢驗、現(xiàn)場核查的,申請人可以將檢驗報告、現(xiàn)場核查報告等資料提交備審。
三、2016年7月1日前發(fā)放審評意見要求補充材料的,申請人應(yīng)當(dāng)嚴格按照《審評意見通知書》及有關(guān)規(guī)定,一次性提交補充材料。
四、自2017年1月1日起申請延續(xù)注冊的,注冊人應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定在注冊證書有效期屆滿6個月前提出申請。
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