2016年3月12日晚，由人民網(wǎng)和中國(guó)藥促會(huì)共同舉辦的首屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新最具影響力品牌評(píng)選活動(dòng)最終評(píng)選出四個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)，其中最具臨床價(jià)值創(chuàng)新藥分別由貝達(dá)的鹽酸埃克替尼、深圳奧薩的馬來(lái)酸依那普利葉酸片和康弘的康柏西普眼用注射液獲得。那么，這三種最具臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥在臨床中的意義不言而喻，在市場(chǎng)中又能為患者減輕多少負(fù)擔(dān)呢？

鹽酸埃克替尼

商品名：凱美納

上市時(shí)間：2011年

適應(yīng)癥：?jiǎn)嗡庍m用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。單藥可試用于治療既往接受過(guò)至少一個(gè)化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），既往化療主要是指以鉑類為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療。

肺癌已成為我國(guó)城市人口惡性腫瘤死亡原因的第一位，而非小細(xì)胞肺癌約占所有肺癌的80%，約75%的患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已處于中晚期，5年生存率很低。在非小細(xì)胞肺癌的治療領(lǐng)域，小分子表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑主要有吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼。

2014年三種競(jìng)品在我國(guó)樣本醫(yī)院銷售總額為61,160萬(wàn)元，其中吉非替尼占比50.08%，厄洛替尼29.78%，埃克替尼20.15%。雖然在2014年，吉非替尼的占比最高，但2012~2014年三年平均增長(zhǎng)率為-0.51%，厄洛替尼-9.35%，埃克替尼87.78%。

雖然埃克替尼在2011年上市，但市場(chǎng)表現(xiàn)已有趕超競(jìng)品的趨勢(shì)。對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，埃克替尼不僅可以有效替代吉非替尼和厄洛替尼在治療晚期非小細(xì)胞肺癌，也在一定程度上大大減少患者用藥負(fù)擔(dān)。據(jù)研究，埃克替尼在維持患者同等質(zhì)量調(diào)整生命年（QALY）的成本效用比遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于吉非替尼和厄洛替尼，分別為25萬(wàn)/QALY、35萬(wàn)/QALY和46萬(wàn)/QALY。

質(zhì)量調(diào)整生命年（QALY）：一種調(diào)整的期望壽命,用于評(píng)價(jià)和比較健康干預(yù)。

馬來(lái)酸依那普利葉酸片

商品名：依葉

上市時(shí)間：2008年

適應(yīng)癥：用于治療原發(fā)性高血壓，適用于伴有血漿同型半胱氨酸水平升高者。

目前，我國(guó)心血管患者估計(jì)有2.9億人，其中高血壓患者有2.7億人，在成人中發(fā)病率為20%。馬來(lái)酸依那普利可用于治療各種高血壓，而我國(guó)高血壓人群75％以上為伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓（H 型高血壓）。馬來(lái)酸依那普利葉酸片可用于治療H 型高血壓，該藥品在保持相同降壓療效的基礎(chǔ)上，升高血葉酸水平，降低血同型半胱氨酸，進(jìn)一步降低腦卒中發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)艾美達(dá)全國(guó)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，馬來(lái)酸依那普利葉酸片在其ATC4 C09AA大類下，由2012年2.24%的市場(chǎng)占有率提升至2015年前三季度7.03%，而馬來(lái)酸依那普利由2012年5.57%降至2015年前三季度4.05%，馬來(lái)酸依那普利葉酸片2012~2014三年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)67.5%，在銷售金額上，馬來(lái)酸依那普利葉酸片也遠(yuǎn)遠(yuǎn)趕超了依那普利。

馬來(lái)酸依那普利葉酸片在2009年納入國(guó)家醫(yī)保目錄，2013年納入國(guó)家基本藥物目錄，使患者不僅能夠享受到高質(zhì)量好藥，也大大減輕用藥負(fù)擔(dān)。

康柏西普眼用注射液

商品名：朗沐

上市時(shí)間：2014年

適應(yīng)癥：治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（濕性AMD）

濕性AMD是發(fā)達(dá)國(guó)家50歲以上人群視力喪失的首要原因，隨著我國(guó)人口日趨老齡化以及醫(yī)療水平的提高,因其致盲的患者日益增多，嚴(yán)重影響了我國(guó)老年人生活質(zhì)量。年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD) 是導(dǎo)致失明主要原因，AMD分為干性和濕性兩種，濕性AMD更可能對(duì)視力產(chǎn)生嚴(yán)重危害。

濕性AMD的治療在過(guò)去的10年發(fā)生了巨大變化。血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子 (VEGF)抑制劑玻璃體內(nèi)注射的治療方法已成為濕性AMD的標(biāo)準(zhǔn)治療，光敏劑的光動(dòng)力療法及激光治療逐漸被取代。臨床使用的VEGF抑制劑主要有：貝伐單抗、雷珠單抗、阿柏西普和康柏西普。

以康柏西普與雷珠單抗（諾華）臨床對(duì)比為例，康柏西普采用3+Q3M和3+PRN給藥方案療效與雷珠單抗3+Q1M療效相當(dāng)，同時(shí)減少注射和檢查頻率，降低注射造成的安全風(fēng)險(xiǎn)。不僅如此，還可減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)：以兩個(gè)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)推薦的最佳治療方案計(jì)算，康柏西普年治療費(fèi)用較雷珠單抗降低65%。

在艾美達(dá)全國(guó)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)中顯示，康柏西普無(wú)論是在銷售金額還是銷售量方面，在上市之后均有快速增長(zhǎng)，擠壓了雷珠單抗市場(chǎng)占有率：銷售額由2014年9.18%上升至20.39%，銷售量由2014年10.82%上升至25.59%。

由此可見(jiàn)，最具臨床價(jià)值創(chuàng)新藥不僅在臨床療效中有突出表現(xiàn)，在減輕患者負(fù)擔(dān)方面也起到積極作用。不過(guò)可惜的是，除馬來(lái)酸依那普利葉酸片，鹽酸埃克替尼和康柏西普還尚未進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，且在進(jìn)入醫(yī)院、招投標(biāo)中遇到了重重阻礙。

最具臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥評(píng)選出來(lái)了，但之后更重要的是如何使更多的患者能夠享受到我國(guó)良心企業(yè)費(fèi)勁千辛萬(wàn)苦研發(fā)出的好藥。各種評(píng)選活動(dòng)并不少，自家孩子獲獎(jiǎng)可以為企業(yè)帶來(lái)一絲絲安慰，但更為現(xiàn)實(shí)的是，配套政策的到位，才能從根本上激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)的積極性！

（注：此文系中國(guó)藥促會(huì)授權(quán)人民網(wǎng)健康頻道轉(zhuǎn)載。）

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