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    最具臨床價(jià)值創(chuàng)新藥能為患者節(jié)省多少錢?

    2016年07月14日09:40 | 來(lái)源:人民網(wǎng)-人民健康網(wǎng)
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    2016年3月12日晚,由人民網(wǎng)和中國(guó)藥促會(huì)共同舉辦的首屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新最具影響力品牌評(píng)選活動(dòng)最終評(píng)選出四個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng),其中最具臨床價(jià)值創(chuàng)新藥分別由貝達(dá)的鹽酸埃克替尼、深圳奧薩的馬來(lái)酸依那普利葉酸片和康弘的康柏西普眼用注射液獲得。那么,這三種最具臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥在臨床中的意義不言而喻,在市場(chǎng)中又能為患者減輕多少負(fù)擔(dān)呢?

    鹽酸埃克替尼

    商品名:凱美納

    上市時(shí)間:2011年

    適應(yīng)癥:?jiǎn)嗡庍m用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。單藥可試用于治療既往接受過(guò)至少一個(gè)化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),既往化療主要是指以鉑類為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療。

    肺癌已成為我國(guó)城市人口惡性腫瘤死亡原因的第一位,而非小細(xì)胞肺癌約占所有肺癌的80%,約75%的患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已處于中晚期,5年生存率很低。在非小細(xì)胞肺癌的治療領(lǐng)域,小分子表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑主要有吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼。

    2014年三種競(jìng)品在我國(guó)樣本醫(yī)院銷售總額為61,160萬(wàn)元,其中吉非替尼占比50.08%,厄洛替尼29.78%,埃克替尼20.15%。雖然在2014年,吉非替尼的占比最高,但2012~2014年三年平均增長(zhǎng)率為-0.51%,厄洛替尼-9.35%,埃克替尼87.78%。

    雖然埃克替尼在2011年上市,但市場(chǎng)表現(xiàn)已有趕超競(jìng)品的趨勢(shì)。對(duì)于患者來(lái)說(shuō),埃克替尼不僅可以有效替代吉非替尼和厄洛替尼在治療晚期非小細(xì)胞肺癌,也在一定程度上大大減少患者用藥負(fù)擔(dān)。據(jù)研究,埃克替尼在維持患者同等質(zhì)量調(diào)整生命年(QALY)的成本效用比遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于吉非替尼和厄洛替尼,分別為25萬(wàn)/QALY、35萬(wàn)/QALY和46萬(wàn)/QALY。

    質(zhì)量調(diào)整生命年(QALY):一種調(diào)整的期望壽命,用于評(píng)價(jià)和比較健康干預(yù)。

    馬來(lái)酸依那普利葉酸片

    商品名:依葉

    上市時(shí)間:2008年

    適應(yīng)癥:用于治療原發(fā)性高血壓,適用于伴有血漿同型半胱氨酸水平升高者。

    目前,我國(guó)心血管患者估計(jì)有2.9億人,其中高血壓患者有2.7億人,在成人中發(fā)病率為20%。馬來(lái)酸依那普利可用于治療各種高血壓,而我國(guó)高血壓人群75%以上為伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓(H 型高血壓)。馬來(lái)酸依那普利葉酸片可用于治療H 型高血壓,該藥品在保持相同降壓療效的基礎(chǔ)上,升高血葉酸水平,降低血同型半胱氨酸,進(jìn)一步降低腦卒中發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

    據(jù)艾美達(dá)全國(guó)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,馬來(lái)酸依那普利葉酸片在其ATC4 C09AA大類下,由2012年2.24%的市場(chǎng)占有率提升至2015年前三季度7.03%,而馬來(lái)酸依那普利由2012年5.57%降至2015年前三季度4.05%,馬來(lái)酸依那普利葉酸片2012~2014三年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)67.5%,在銷售金額上,馬來(lái)酸依那普利葉酸片也遠(yuǎn)遠(yuǎn)趕超了依那普利。

    馬來(lái)酸依那普利葉酸片在2009年納入國(guó)家醫(yī)保目錄,2013年納入國(guó)家基本藥物目錄,使患者不僅能夠享受到高質(zhì)量好藥,也大大減輕用藥負(fù)擔(dān)。

    康柏西普眼用注射液

    商品名:朗沐

    上市時(shí)間:2014年

    適應(yīng)癥:治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(濕性AMD)

    濕性AMD是發(fā)達(dá)國(guó)家50歲以上人群視力喪失的首要原因,隨著我國(guó)人口日趨老齡化以及醫(yī)療水平的提高,因其致盲的患者日益增多,嚴(yán)重影響了我國(guó)老年人生活質(zhì)量。年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD) 是導(dǎo)致失明主要原因,AMD分為干性和濕性兩種,濕性AMD更可能對(duì)視力產(chǎn)生嚴(yán)重危害。

    濕性AMD的治療在過(guò)去的10年發(fā)生了巨大變化。血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子 (VEGF)抑制劑玻璃體內(nèi)注射的治療方法已成為濕性AMD的標(biāo)準(zhǔn)治療,光敏劑的光動(dòng)力療法及激光治療逐漸被取代。臨床使用的VEGF抑制劑主要有:貝伐單抗、雷珠單抗、阿柏西普和康柏西普。

    以康柏西普與雷珠單抗(諾華)臨床對(duì)比為例,康柏西普采用3+Q3M和3+PRN給藥方案療效與雷珠單抗3+Q1M療效相當(dāng),同時(shí)減少注射和檢查頻率,降低注射造成的安全風(fēng)險(xiǎn)。不僅如此,還可減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān):以兩個(gè)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)推薦的最佳治療方案計(jì)算,康柏西普年治療費(fèi)用較雷珠單抗降低65%。

    在艾美達(dá)全國(guó)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)中顯示,康柏西普無(wú)論是在銷售金額還是銷售量方面,在上市之后均有快速增長(zhǎng),擠壓了雷珠單抗市場(chǎng)占有率:銷售額由2014年9.18%上升至20.39%,銷售量由2014年10.82%上升至25.59%。

    由此可見(jiàn),最具臨床價(jià)值創(chuàng)新藥不僅在臨床療效中有突出表現(xiàn),在減輕患者負(fù)擔(dān)方面也起到積極作用。不過(guò)可惜的是,除馬來(lái)酸依那普利葉酸片,鹽酸埃克替尼和康柏西普還尚未進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,且在進(jìn)入醫(yī)院、招投標(biāo)中遇到了重重阻礙。

    最具臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥評(píng)選出來(lái)了,但之后更重要的是如何使更多的患者能夠享受到我國(guó)良心企業(yè)費(fèi)勁千辛萬(wàn)苦研發(fā)出的好藥。各種評(píng)選活動(dòng)并不少,自家孩子獲獎(jiǎng)可以為企業(yè)帶來(lái)一絲絲安慰,但更為現(xiàn)實(shí)的是,配套政策的到位,才能從根本上激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)的積極性!

    (注:此文系中國(guó)藥促會(huì)授權(quán)人民網(wǎng)健康頻道轉(zhuǎn)載。)

    (責(zé)編:王亞微、權(quán)娟)

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