鑒于氟喹諾酮類藥物全身用藥時(shí)致殘性和潛在的永久性嚴(yán)重不良反應(yīng)可同時(shí)發(fā)生，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）繼5月發(fā)出警告，限制氟喹諾酮類抗菌藥用于鼻竇炎、支氣管炎和非復(fù)雜性泌尿道感染患者后，近日還更新了藥品標(biāo)簽中用藥指南等其他內(nèi)容。

　　新增黑框警告

　　據(jù)了解，此次FDA更新了氟喹諾酮類藥品標(biāo)簽中的黑框警告。原有的黑框警告為“氟喹諾酮類藥物可能引起肌腱炎、肌腱斷裂和重癥肌無力病情惡化的警告標(biāo)簽。”現(xiàn)在新增黑框警告：“氟喹諾酮類藥物可能致殘及并發(fā)多種永久性嚴(yán)重不良反應(yīng)。”

　　增加了新的警告：氟喹諾酮類藥物全身用藥時(shí)致殘性和潛在的永久性嚴(yán)重不良反應(yīng)可同時(shí)發(fā)生，這些不良反應(yīng)包括肌腱炎、肌腱斷裂、中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)反應(yīng)、重癥肌無力惡化等。這些不良反應(yīng)可發(fā)生在用藥后幾小時(shí)內(nèi)至幾周內(nèi)，且?guī)追N不良反應(yīng)可能會(huì)同時(shí)發(fā)生。

　　增加了新的限制使用說明：急性細(xì)菌性鼻竇炎（ABS）、慢性支氣管炎的急性細(xì)菌感染性惡化（ABECB）、單純性尿路感染患者使用氟喹諾酮類抗菌藥品治療引發(fā)相關(guān)嚴(yán)重不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)通常大于效益，因此針對(duì)上述疾病，氟喹諾酮類藥品應(yīng)該僅用于那些沒有其他方案可供選擇的患者。

　　警惕全身性嚴(yán)重不良反應(yīng)

　　說起氟喹諾酮類藥品，很多人覺得離自己很遠(yuǎn)，但要說起莫西沙星、環(huán)丙沙星、環(huán)丙沙星緩釋劑、吉米沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星，很多人都不陌生，其實(shí)這類藥物都是氟喹諾酮類藥物。

　　國(guó)家衛(wèi)計(jì)委全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)專家孫忠實(shí)指出，關(guān)于氟喹諾酮類藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)，此前大家討論較多的有3種。一種是軟骨損傷，因此現(xiàn)在所有該類藥物說明書中都有這樣的表述：禁止在兒童或幼兒中應(yīng)用，其目的就是要盡可能避免對(duì)這類人群軟骨發(fā)育的影響。另一種是導(dǎo)致跟腱病，以60歲以上人群居多，若聯(lián)用皮質(zhì)激素，重者會(huì)出現(xiàn)跟腱斷裂。其中，左氧氟沙星導(dǎo)致該病的發(fā)生率最高，其他氟喹諾酮類藥物需要使用10年以上才會(huì)出現(xiàn)。第三種是導(dǎo)致心律失常。

　　此次，F(xiàn)DA指出，氟喹諾酮類藥物全身性使用的嚴(yán)重不良反應(yīng)包括肌肉，骨骼及外周神經(jīng)系統(tǒng)，中樞神經(jīng)系統(tǒng)，肌腱炎，焦慮，重癥肌無力的惡化，肌腱斷裂，抑郁、皮疹、麻木、刺痛、手臂及腿部刺痛感“針樣刺痛”，幻覺，曬傷（光毒性），嚴(yán)重腹瀉，關(guān)節(jié)痛等。

　　孫忠實(shí)建議，如果患者服用氟喹諾酮類藥物出現(xiàn)任何嚴(yán)重不良反應(yīng)及相關(guān)癥狀，應(yīng)及時(shí)告訴醫(yī)務(wù)人員。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即對(duì)患者停藥，并選擇非氟喹諾酮類抗菌藥進(jìn)行后續(xù)治療。（記者 夏文）