三大“高風險”領域企業(yè)由省局實行100%全覆蓋式監(jiān)管；企業(yè)今后將都有“身份證”；重大案件查辦“下管一級”，網(wǎng)格監(jiān)管團隊“下沉兩級”；“黑企業(yè)”或無法辦理行政許可業(yè)務……近日，廣東省食品藥品監(jiān)管局出臺的《廣東省食品藥品監(jiān)督管理事權劃分實施意見》（以下簡稱《意見》）亮點紛呈。

《意見》以“職責法定、統(tǒng)籌兼顧、科學效能”為基本原則，配套制定了省、市、縣（市、區(qū)）三級監(jiān)管部門事項目錄，共涉及216項具體事項：省局行政許可事項82項、市級行政許可事項7項、縣級行政許可事項3項、省局非行政許可事項34項，省局組織市局實施事項38項、省局組織審評認證中心實施事項46項、省局組織政務服務中心實施事項6項。

值得關注的是，《意見》明確了嬰幼兒配方乳粉、人用疫苗、血液制品3類產(chǎn)品的生產(chǎn)領域企業(yè)由省局實施直接監(jiān)管。在《省局重點監(jiān)管企業(yè)表》中，有嬰幼兒配方乳粉（美贊臣、雅士利、施恩、雅貝氏、高培）、人用疫苗（諾誠、賽諾菲巴斯德、康泰）、血液制品（衛(wèi)光、衛(wèi)倫、丹霞、雙林）3類產(chǎn)品的12家生產(chǎn)企業(yè)。廣東省局今后將重點對以上企業(yè)實行全覆蓋式的直接監(jiān)管。

《意見》要求，各級食品藥品監(jiān)管部門應當將每個企業(yè)的所有行政審批事項資料匯總，做到一個企業(yè)一個行政審批檔案；并由省局牽頭建立電子信息檔案系統(tǒng)，各級食品藥品監(jiān)管部門逐步推進企業(yè)檔案電子化管理，實現(xiàn)全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政審批信息共享。建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的日常監(jiān)督檢查檔案；逐步推行全省日常監(jiān)督檢查檔案信息化建設工作，省局負責建立全省統(tǒng)一的日常監(jiān)督檢查檔案信息化平臺并組織實施。企業(yè)檔案系統(tǒng)的建立，將有助于對食品藥品嚴重違法行為實施“靶向”監(jiān)督，增強對相關企業(yè)和責任人的約束力度。

為遏制地方保護主義，《意見》明確，廣東省將實施重大食品藥品案件查辦“下管一級”。省局對市局重大案件實行“下管一級”，市局辦理的重大案件應及時上報省局；省局對案件查處過程進行監(jiān)督、指導，必要時參與案件調(diào)查；市局在作出最終行政處理決定及對外發(fā)布信息前，應征求省局意見。

為提高監(jiān)管效能，《意見》提出網(wǎng)格監(jiān)管團隊“下沉兩級”，即建立食品藥品網(wǎng)格監(jiān)管團隊，充分發(fā)揮地方屬地監(jiān)管的積極性。在這一監(jiān)管模式下，省級網(wǎng)格監(jiān)管團隊由省、市、縣（市、區(qū)）監(jiān)管員和技術機構人員組成，市級網(wǎng)格監(jiān)管團隊由市、縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）監(jiān)管員和技術機構人員組成，縣級網(wǎng)格監(jiān)管團隊由縣（市、區(qū)）、村（社區(qū)）監(jiān)管員和協(xié)管員，以及技術機構人員組成。

《意見》強調(diào)，行政審批辦理機關可以向申請人所在地食品藥品監(jiān)管部門調(diào)取申請人從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的日常監(jiān)督檢查記錄、黑名單、誠信記錄和案件處理等信息，對于有不良信用記錄的，視情節(jié)嚴重程度，增加其核查力度，甚至暫停或者不予審批，讓“失信者”寸步難行。(古曉杰)

分享讓更多人看到