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    國(guó)家藥監(jiān)局最新公告,茵梔黃注射液小兒禁用

    “退黃疸”藥也得慎吃

    廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院臨床藥理科藥師 魏凱

    2016年09月13日08:34  來(lái)源:人民網(wǎng)―生命時(shí)報(bào)
     

      專家小傳
      魏凱,中國(guó)藥理學(xué)會(huì)會(huì)員,公眾號(hào)“喂藥師”創(chuàng)始人

      8月31日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)發(fā)公告要求修改治療黃疸的常用藥物——茵梔黃注射液的說(shuō)明書(shū),其中在“禁忌”項(xiàng)明確標(biāo)注了:新生兒、嬰幼兒禁用、孕婦禁用。由此而來(lái),很多家長(zhǎng)產(chǎn)生了疑問(wèn),注射劑上述人群禁用,那么對(duì)于口服液與顆粒而言,孩子還能不能吃呢?其實(shí),吃這些藥也需要謹(jǐn)慎。 

      一般來(lái)說(shuō),對(duì)一項(xiàng)藥物治療的評(píng)價(jià),不僅要看療效,還要評(píng)估其副作用,也就是權(quán)衡收益/風(fēng)險(xiǎn)比。2011年,國(guó)內(nèi)兒科領(lǐng)域頂尖的《中華兒科雜志》發(fā)表了一篇由16家醫(yī)院共同完成的“茵梔黃口服液治療足月新生兒高膽紅素血癥的多中心隨機(jī)對(duì)照研究”。該研究共納入了1177名高膽紅素血癥(黃疸)的足月寶寶,被隨機(jī)分為3組,分別采用3種治療方式:純光照、光照+茵梔黃口服液、光照+苯巴比妥(一種鎮(zhèn)靜安眠藥物,美國(guó)與英國(guó)的指南均未推薦其治療黃疸)。結(jié)果顯示,同時(shí)采用光療與茵梔黃口服液聯(lián)合治療,可以加快“退黃”,同時(shí)減少光照次數(shù)。但在光照+茵梔黃口服液組中,有25.1%的患兒每天大便次數(shù)超過(guò)5次,該比例顯著高于其他2組。也就是說(shuō),茵梔黃口服液導(dǎo)致腹瀉的副作用比較明顯。 

      想必每個(gè)人都有過(guò)腹瀉的體驗(yàn),成人一兩次腹瀉還勉強(qiáng)能撐住,而腹瀉給寶寶帶來(lái)生理上的不適一般會(huì)遠(yuǎn)大于成人。并且,嚴(yán)重的腹瀉還會(huì)影響腸道內(nèi)細(xì)菌組 成。研究提示,腸道菌群與早期免疫系統(tǒng)建立、過(guò)敏性疾病、肥胖等等多種生理病理過(guò)程密切相關(guān),雖然具體機(jī)制尚未闡明,但頻繁腹瀉、抗生素的使用過(guò)多會(huì)干擾早期腸道菌群建立的過(guò)程,對(duì)寶寶的健康發(fā)育極其不利。 

      這也在一定程度上解釋了醫(yī)生為什么在使用茵梔黃時(shí),會(huì)同時(shí)用媽咪愛(ài),因?yàn)橐a(bǔ)充腸道益生菌。

      然而,腸道菌群精密而又復(fù)雜,這種拆東墻補(bǔ)西墻的辦法,個(gè)人認(rèn)為實(shí)不可取。因此,對(duì)一般情況的生理性黃疸而言,使用茵梔黃口服液、顆粒等“退黃”,可以說(shuō)“弊”大于“利”。 

      2014年《中華兒科雜志》發(fā)布的《新生兒高膽紅素血癥診斷和治療專家共識(shí)》明確指出,光療是最常用的有效又安全的方法。因而,還需要更多的臨床研究去證明茵梔黃口服液的有效性與安全性。

      此外,一個(gè)重要的觀點(diǎn)——似乎被認(rèn)為是茵梔黃口服液的作用原理——茵梔黃導(dǎo)致的大便次數(shù)增加(腹瀉)利于膽紅素排出,從而“退黃”。對(duì)此觀點(diǎn),個(gè)人不完全認(rèn)同。既然2011年的臨床研究表明茵梔黃口服液可能有效,那么從現(xiàn)代藥物學(xué)理論上來(lái)講,茵梔黃里應(yīng)有具體成分和特定機(jī)制降低血清膽紅素。 

      其實(shí),早在2004年已有人做過(guò)這樣的研究。美國(guó)貝勒醫(yī)學(xué)院的研究人員曾用轉(zhuǎn)基因小鼠研究了茵梔黃的降膽紅素機(jī)制,他們發(fā)現(xiàn)中藥茵陳(茵梔黃的主要成分)里的一種香豆素(又叫濱蒿內(nèi)酯)可能是最主要的活性物質(zhì),它通過(guò)增強(qiáng)肝臟中一種核受體的活性來(lái)降低膽紅素。遺憾的是,雖然一定程度上揭示了茵梔黃降膽紅素的原理,但這只是非常基礎(chǔ)的一個(gè)研究,還有很長(zhǎng)的路要走。 

      綜上所述,在“是否有確切療效?誰(shuí)在起作用?是否可以避免腹瀉?腹瀉對(duì)腸道菌群破壞的影響?”等問(wèn)題研究清楚之前,在一般情況下,不推薦寶寶使用茵梔黃口服液、顆粒。▲

      

    (責(zé)編:權(quán)娟、許心怡)

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