2016年9月5日，黑龍江省食品藥品審核查驗(yàn)中心組織召開(kāi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑專家審評(píng)會(huì)，省局藥品化妝品注冊(cè)處張清波同志、中心劉曉放同志及7位來(lái)自大專院校和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的注冊(cè)審評(píng)專家出席了會(huì)議。

《黑龍江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)管理辦法實(shí)施細(xì)則（試行）》今年7月1日起施行，這對(duì)我省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)及技術(shù)審評(píng)等工作提供了依據(jù)，為進(jìn)一步提高我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的研究水平、提高注冊(cè)申報(bào)能力、提升質(zhì)量意識(shí)具有積極地推動(dòng)作用。專家審評(píng)會(huì)從制度及程序上保證了醫(yī)院制劑審評(píng)公正、公平、公開(kāi)，中心充分發(fā)揮技術(shù)審評(píng)的導(dǎo)向作用，加強(qiáng)審評(píng)技術(shù)研究，做好醫(yī)院制劑研究試驗(yàn)期間的技術(shù)服務(wù)，嚴(yán)把審評(píng)技術(shù)關(guān)；每次組織召開(kāi)制劑審評(píng)會(huì)議時(shí)，除了圍繞上會(huì)品種審評(píng)外，就審評(píng)工作上遇到的共性問(wèn)題與專家進(jìn)行探討，逐漸充實(shí)豐富我省制劑審評(píng)細(xì)則。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑專家?guī)斐蓡T是我省醫(yī)院制劑技術(shù)審評(píng)的領(lǐng)軍人員，是健全和完善藥品審評(píng)技術(shù)支撐體系，確保審評(píng)結(jié)論權(quán)威和準(zhǔn)確的重要保障，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑技術(shù)審評(píng)以專家審評(píng)為主，專家給出的審評(píng)意見(jiàn)明確，對(duì)存在的問(wèn)題明確指出。

會(huì)上，中心同志重點(diǎn)介紹了需要技術(shù)審評(píng)的丹貝益肺顆粒和補(bǔ)腎通督膠囊兩個(gè)品種存在的主要問(wèn)題、迫切需要專家解決的難點(diǎn)等。清波同志就醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑技術(shù)審評(píng)工作提出了具體的要求，各位專家分別從其專業(yè)角度對(duì)上述兩個(gè)制劑的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行了仔細(xì)分析，對(duì)存在并需要重點(diǎn)解決的問(wèn)題進(jìn)行了熱烈討論，最終達(dá)成共識(shí)，給出了明確的審評(píng)結(jié)論。

這次審評(píng)會(huì)議地召開(kāi)，進(jìn)一步夯實(shí)了中心在醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑審評(píng)工作上的知識(shí)技能儲(chǔ)備，為今后組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑專家審評(píng)會(huì)議理清了思路、明確了方向，為更好地組織開(kāi)展我省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)技術(shù)審評(píng)工作奠定了基礎(chǔ)。（來(lái)源：黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局）

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