近年來，我國肺癌的發(fā)病率和死亡率持續(xù)高居首位，每年肺癌新增病例約73萬，嚴重危害人民健康。隨著醫(yī)學(xué)研究的不斷深入，精準醫(yī)療正逐漸成為腫瘤治療的新方向，而“伴隨診斷”作為精準醫(yī)療的基石也日益受到關(guān)注。

　　“伴隨診斷” 是一種與靶向藥物相關(guān)聯(lián)的體外診斷技術(shù)，主要通過檢測人體內(nèi)蛋白、突變基因的表達水平，在不同類型的疾病人群中篩選出最佳用藥人群，有針對性地進行個體化醫(yī)療。

　　隨著診斷和制藥兩大領(lǐng)域在專業(yè)知識和技術(shù)上的緊密合作，伴隨診斷和靶向治療已成為實現(xiàn)精準醫(yī)療最重要的兩大工具。尤其是在肺癌診療領(lǐng)域，通過伴隨診斷對肺癌患者進行分類，從而實施更安全、有效的靶向治療是精準醫(yī)療的典型范例。

　　福建省立醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任崔同建教授說，“隨著不同癌癥中特有基因的突變被不斷發(fā)現(xiàn)，以及針對這些突變基因的靶向藥物的臨床應(yīng)用，伴隨診斷能幫助臨床醫(yī)生找到帶有這些基因突變患者，在提高靶向藥物療效、治療安全性以及降低醫(yī)療成本方面發(fā)揮巨大的作用，成為實現(xiàn)腫瘤精準醫(yī)療的關(guān)鍵。”

　　由于個體遺傳基因差異性的存在，針對癌癥的治療方法及其效果也因人而異。“同樣的疾病，同樣的治療方案”的傳統(tǒng)治療策略再也無法滿足患者的治療需求，個體化醫(yī)療已成為大勢所趨。作為個體化醫(yī)療的主要手段，“靶向治療”主要通過基因或分子的選擇，有針對性地殺死惡性腫瘤細胞，而幾乎不影響正常細胞，具有“高效低毒”的特點。上海胸科醫(yī)院病理科主任張杰教授指出：“精準的伴隨診斷結(jié)果能為臨床選擇合適的靶向藥物提供強有力的依據(jù)，從而幫助患者量身定制最佳治療方案，使患者有可能獲得最大的生存益處。”

　　肺癌分為小細胞肺癌和非小細胞肺癌，其中非小細胞肺癌占比高達80%，主要包括肺腺癌和肺鱗癌。約有70%的非小細胞肺癌患者確診時已為晚期，對放化療治療不敏感，導(dǎo)致死亡率高。近年來，臨床已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了一系列肺癌的驅(qū)動基因。在亞裔肺腺癌患者中，87%的患者被發(fā)現(xiàn)已知驅(qū)動基因，其中81%的驅(qū)動基因已有明確的靶向抑制劑，66%的患者可以接受已上市藥物的個體化靶向治療。

　　而精準的檢測結(jié)果對于非小細胞肺癌靶向治療患者的篩選起著決定性作用。羅氏診斷VENTANA ALK免疫組化（IHC）檢測，為患者和實驗室專業(yè)人員提供了評估ALK蛋白表達的較好的檢測方法，是唯一獲得歐盟認證的用于識別適合克唑替尼治療的患者體外診斷免疫組化檢測，我國也推薦該檢測對ALK融合基因陽性非小細胞肺癌NSCLC患者進行篩查和伴隨診斷。而作為率先獲得美國食藥監(jiān)局批準的EGFR基因突變檢測，羅氏診斷cobas EGFR基因突變檢測則是多個國際大型臨床研究中使用的伴隨診斷試劑。文/高靜

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