一項三藥聯(lián)合化療方案（多西他賽+順鉑+5-氟尿嘧啶，簡稱TPF）治療局部晚期鼻咽癌的大型前瞻性Ⅲ期臨床試驗結(jié)果表明，該方案可使患者無瘤生存率提高8%。研究結(jié)果于近日在全球頂級腫瘤專業(yè)雜志《柳葉刀·腫瘤學》在線發(fā)表。此項研究由中山大學附屬腫瘤醫(yī)院馬駿教授團隊牽頭，聯(lián)合四川大學華西醫(yī)院、佛山市第一人民醫(yī)院、華中科技大學同濟醫(yī)院等10個臨床研究中心共同開展。

中國的鼻咽癌發(fā)病率居世界之冠，由于鼻咽癌發(fā)病部位隱蔽，初次到醫(yī)院就診的患者中70%以上已經(jīng)伴有周圍顱骨侵犯和頸部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，治療效果差。如何提高這部分局部區(qū)域晚期患者的治療效果，一直以來都是業(yè)界的研究重點。2006年，馬駿團隊發(fā)現(xiàn)，國際指南推薦的同期放化療后給予強化的3個療程輔助化療（雙藥方案順鉑+5-氟尿嘧啶，簡稱PF）不能提高療效，反而增加了患者的痛苦和經(jīng)濟負擔。研究結(jié)果于2012年發(fā)表于《柳葉刀·腫瘤學》上。文章發(fā)表當年，歐洲指南就采納了該研究結(jié)果，取消了這種3個療程的輔助化療。次年美國指南也做了相應修訂。

馬駿團隊通過仔細分析，發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)治療策略未能“增效”的原因有兩點，一個是放療后，患者身體條件難以承受3個療程的化療；二是使用傳統(tǒng)的雙藥，有效率不高。自2010年開始，馬駿團隊聯(lián)合國內(nèi)10家腫瘤治療中心，開始探索在放療前使用新的化療方案，在雙藥基礎(chǔ)上，加用新型的化療藥物——多西他賽。研究自2011年3月至2013年8月共納入了480名病理確診為非角化型鼻咽癌患者。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，TPF誘導化療聯(lián)合同期放化療，將3年無瘤生存率從72%提高到80%，3年總生存率從86%提高到92%，3年無遠處轉(zhuǎn)移生存率從83%提高到90%。TPF方案不良反應主要為中性粒細胞下降、白細胞下降、腹瀉及口腔黏膜炎，但這些都有藥物可以控制，并在醫(yī)保目錄內(nèi)。

據(jù)介紹，近10年來，在優(yōu)化局部晚期鼻咽癌化療方案的試驗中，該研究是唯一可同時降低遠處轉(zhuǎn)移率并提高總生存率的Ⅲ期臨床試驗。美國芝加哥大學Michael T Spiotto教授在《柳葉刀·腫瘤學》同期發(fā)表述評，認為該研究受益人群精準，排除了局部區(qū)域晚期患者中無區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的低風險亞組，避免了過度治療。（特約記者黃金娟）