11月7日，工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委、科技部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生計生委和國家食品藥品監(jiān)管總局共同發(fā)布了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》（以下簡稱《規(guī)劃指南》）。《規(guī)劃指南》明確我國醫(yī)藥工業(yè)“十三五”總體目標(biāo)為：到2020年，規(guī)模效益穩(wěn)定增長，創(chuàng)新能力顯著增強，產(chǎn)品質(zhì)量全面提高，供應(yīng)保障體系更加完善，國際化步伐明顯加快，醫(yī)藥工業(yè)整體素質(zhì)大幅提升。

“十二五”期間，我國醫(yī)藥工業(yè)取得長足進(jìn)展，規(guī)模效益快速增長、創(chuàng)新能力顯著提升、質(zhì)量管理不斷加強、技術(shù)裝備大幅升級、重組整合快速推進(jìn)、國際化步伐加快。數(shù)據(jù)顯示，在“十二五”期間，我國規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值年均增長13.4%，占全國工業(yè)增加值的比重從2.3%提高至3.0%。2015年，規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入26885億元，實現(xiàn)利潤總額2768億元，“十二五”期間年均增速分別為17.4%和14.5%，始終居工業(yè)各行業(yè)前列，在保供應(yīng)、穩(wěn)增長、調(diào)結(jié)構(gòu)等方面發(fā)揮了積極作用。

“十三五”期間，我國醫(yī)藥工業(yè)仍面臨較好的發(fā)展機遇，但其健康發(fā)展也有不少困難和挑戰(zhàn)。

《規(guī)劃指南》提出的主要目標(biāo)包括：行業(yè)規(guī)模——我國醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入保持中高速增長，年均增速高于10%，占工業(yè)經(jīng)濟(jì)的比重顯著提高；技術(shù)創(chuàng)新——到2020年全行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)投入強度達(dá)到2%以上，創(chuàng)新質(zhì)量明顯提高，新藥注冊占藥品注冊比重加大，一批高質(zhì)量創(chuàng)新成果實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，新藥國際注冊取得突破；產(chǎn)品質(zhì)量——藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高，各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理規(guī)范有效實施，產(chǎn)品質(zhì)量安全保障加強，基本完成基本藥物口服固體制劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，通過國際先進(jìn)水平GMP認(rèn)證的制劑企業(yè)達(dá)到100家以上；供應(yīng)保障——國家基本藥物、常用低價藥供應(yīng)保障能力加強，臨床用藥短缺情況明顯改善，臨床急需的專利到期藥物基本實現(xiàn)仿制上市；結(jié)構(gòu)組織——前100位企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入所占比重提高10個百分點，大型企業(yè)對行業(yè)發(fā)展引領(lǐng)作用進(jìn)一步加強；國際化——醫(yī)藥出口穩(wěn)定增長，出口交貨值占銷售收入的比重力爭達(dá)到10%，出口結(jié)構(gòu)顯著改善，制劑和醫(yī)療設(shè)備出口比重提高。《規(guī)劃指南》還對醫(yī)藥工業(yè)在“十三五”期間的綠色發(fā)展、智能制造等提出相關(guān)要求。

圍繞總體目標(biāo)，《規(guī)劃指南》制定了增強產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力、提高質(zhì)量安全水平、提升供應(yīng)保障能力、推動綠色改造升級、推進(jìn)兩化深度融合、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)、提高國際化發(fā)展水平、拓展新領(lǐng)域發(fā)展新業(yè)態(tài)八項主要任務(wù)，并針對生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械、藥用輔料和包裝系統(tǒng)、制藥設(shè)備六個領(lǐng)域，分別提出了產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展重點。

權(quán)威人士指出，《規(guī)劃指南》是各部門落實《國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》和《中國制造2025》，就“十三五”時期醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展作出的重要部署，也是《中國制造2025》“1+X”規(guī)劃體系的組成部分，對指導(dǎo)醫(yī)藥工業(yè)健康發(fā)展、推進(jìn)健康中國建設(shè)、建設(shè)制造強國具有重要的作用。（記者胡芳）

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