在美國心臟病協(xié)會2016年年會上,來自IIIb期PIONEER AF-PCI研究結(jié)果顯示,與維生素K拮抗劑相比,Xa因子抑制劑拜耳的拜瑞妥?(利伐沙班)兩種劑量方案都顯著降低經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)放置支架,并接受抗血小板治療的房顫患者的出血風(fēng)險。尤其是15mg每天一次利伐沙班聯(lián)合單藥抗血小板治療,與維生素K拮抗劑聯(lián)合雙聯(lián)抗血小板治療方案相比,在為期12個月的隨機(jī)治療中顯著降低有臨床意義的出血41%(相對危險降低;等同于絕對危險下降9.9%)。利伐沙班每天兩次,每次2.5mg聯(lián)合雙聯(lián)抗血小板治療,與維生素K聯(lián)合雙聯(lián)抗血小板治療相比,在為期12個月的隨機(jī)治療中降低有臨床意義的出血37%(相對危險降低;等同于絕對危險降低8.7%),也達(dá)到了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著性。從療效角度而言,三種治療方案的心血管死亡、心肌梗死和卒中事件無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
PIONEER AF-PCI研究結(jié)果是第一個公布的在這類患者群體中應(yīng)用非維生素K拮抗劑類口服抗凝藥的臨床試驗(yàn)結(jié)果,在美國心臟病協(xié)會2016年年會上公布,同時發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。另外,一項(xiàng)亞分析表明,與服用維生素K拮抗劑的患者相比,使用利伐沙班的患者再住院人數(shù)顯著降低,該結(jié)果也會同時發(fā)表在《循環(huán)》雜志上。
“接受冠狀動脈介入術(shù)的房顫患者血栓風(fēng)險增加,可能導(dǎo)致包括卒中在內(nèi)的嚴(yán)重后果。為了降低這些風(fēng)險,患者需要接受聯(lián)合治療,但又會增加出血風(fēng)險!盤IONEER AF-PCI研究的首席研究者,哈佛醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)教授C. Michael Gibson, M.S., M.D.說:“現(xiàn)在,PIONEER AF-PCI研究表明,從統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度,每11個接受15mg每天一次利伐沙班治療的患者,就可以預(yù)防一個出血事件,這會在未來給醫(yī)生提供必要的指導(dǎo)和信心,為高風(fēng)險患者做出有根據(jù)的治療決定!
PIONEER AF-PCI研究解答了一個重要的醫(yī)學(xué)問題,因?yàn)榇蟾庞?0-45%的房顫患者與冠狀動脈疾病有潛在相關(guān)性,可能需要接受冠狀動脈介入術(shù)。房顫患者實(shí)際接受冠狀動脈介入術(shù)的比例大約為每年1%。盡管數(shù)量巨大,但現(xiàn)在還缺乏臨床證據(jù)去指導(dǎo)在這一人群中應(yīng)用最佳治療方案。現(xiàn)有的指南、共識和意見書都是基于回顧性、非隨機(jī)觀察性數(shù)據(jù),推薦在房顫患者接受冠狀動脈介入術(shù)后的初始階段聯(lián)合抗血小板治療和抗凝治療,這種聯(lián)合治療會增加出血風(fēng)險。(注:此文屬于人民網(wǎng)登載的商業(yè)信息,文章內(nèi)容不代表本網(wǎng)觀點(diǎn),僅供參考。)
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