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昨日，國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布公告稱，為保障公眾用藥安全，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織論證和審定，將藿香正氣水、藿香正氣口服液、藿香正氣軟膠囊取消雙跨類別，轉(zhuǎn)換為非處方藥，并對(duì)上述3種藥品及藿香正氣滴丸、復(fù)方鮮竹瀝液的非處方藥說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。

據(jù)了解，所謂“雙跨類別”，是指一個(gè)藥品既是非處方藥又是處方藥。目前，這種具有雙重身份的藥品有1000多種。界定“雙跨”藥品的身份主要是看其適應(yīng)癥。某些藥品作為非處方藥時(shí)有多個(gè)適應(yīng)證，有些適應(yīng)證患者能夠自我診斷，這部分就作為非處方藥；而患者難以判斷的部分就仍為處方藥。雖然藥品一樣，但其包裝、說(shuō)明書(shū)和使用途徑不同。

根據(jù)要求，藿香正氣水等3種藥品將取消其雙重身份，成為非處方藥。同時(shí)，公告要求所有藿香正氣水、藿香正氣口服液、藿香正氣軟膠囊、藿香正氣滴丸、復(fù)方鮮竹瀝液生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照規(guī)定修改說(shuō)明書(shū)，于2018年3月25日前報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)備案。（記者陳澤云）