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前不久，美國食品和藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)了一種口服睪酮膠囊，用于治療某些與內(nèi)源性睪酮缺乏或缺失相關(guān)的疾病，如原發(fā)性性腺機能減退（先天性或后天性）、低促性腺激素性性腺功能減退癥（先天性或后天性）等。睪酮是維持男性生長發(fā)育和雄性特征的一種重要激素，很多因素會導(dǎo)致睪酮激素水平的下降，肥胖就是其中之一。另外，克蘭費爾特綜合征等遺傳性疾病或腦垂體受損的腫瘤病人，患者體內(nèi)睪酮水平也會降低，此時就需要補充外源性激素。

據(jù)了解，該藥品的主要成分為十一酸睪酮，是一種男性雄激素。FDA新批準(zhǔn)的這款是首個軟凝膠口服劑型，分3種濃度，分別為158毫克、198毫克和237毫克，每日2次與食物同服。臨床試驗結(jié)果顯示，87%的患者使用該藥后，平均睪酮水平達到了正常范圍；安全性方面，該藥與其他睪酮替代療法基本一致，超過2%的患者出現(xiàn)了頭痛、紅細(xì)胞壓積增加、高血壓和惡心等副作用。

FDA強調(diào)，該藥不能用于治療由身體機能老化引起的“性腺機能減退癥”。由于年齡的增長，中老年男性體內(nèi)睪酮水平降低，即使出現(xiàn)低睪酮的癥狀，該藥也無法對其起效，但藥物引起的高血壓、心臟病、死亡風(fēng)險上升等副作用卻客觀存在。