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根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布數(shù)據(jù)，截止2015年，中國肺癌患者有78.2萬人，其中非小細(xì)胞肺癌約占85%。據(jù)統(tǒng)計(jì)，ALK陽性的肺癌主要發(fā)生在非小細(xì)胞肺癌，是ALK 基因的重排，約占肺癌3%-5%。

“盡管ALK陽性患者在非小細(xì)胞肺癌中的比例很低，但我國每年新發(fā)病例仍然超過35000例。”在近日由首藥控股(北京)有限公司在北京召開CT-707第二次全國臨床研究者會上，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠(yuǎn)凱教授說到，ALK 基因的重排可促使肺癌發(fā)生和進(jìn)展，需要做腫瘤組織的基因分子檢測才能確診，這類患者早期無明顯癥狀，好發(fā)于35~50歲的年輕人，發(fā)病人群的年輕化導(dǎo)致患者容易忽略、就診時(shí)容易漏診。

“ALK陽性是非小細(xì)胞肺癌較為常見的突變基因，也是目前靶向藥物最多的癌種。”石遠(yuǎn)凱教授表示，準(zhǔn)確鑒定出ALK重排陽性的非小細(xì)胞肺癌，并給予相應(yīng)的治療是非常有必要的。但部分小細(xì)胞肺癌患者對于靶向藥克唑替尼的耐藥后影響治療的問題讓這類肺癌在治療上有一定難度，目前國產(chǎn)藥物正在緊鑼密鼓研發(fā)中。

北京協(xié)和醫(yī)院呼吸科張力教授表示，雖然現(xiàn)在這類患者有了治療藥物，但多是進(jìn)口藥，價(jià)格昂貴且未入醫(yī)保，這樣就給患者帶來了很大的“經(jīng)濟(jì)壓力”，讓治療受到影響、甚至患者直接放棄治療。若有國產(chǎn)靶向藥上市，患者則會多一些選擇，治療壓力也會相對小一些。

由首藥控股自主研發(fā)的CT-707是具有完全知識產(chǎn)權(quán)的1類新二代ALK抑制劑，是針對ALK陽性的非小細(xì)胞肺癌患者，包括沒有經(jīng)過ALK抑制劑治療的ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌患者的和克唑替尼耐藥或不耐受的患者。

該藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示不良反應(yīng)大多數(shù)為1-2級的胃腸道反應(yīng)和轉(zhuǎn)氨酶升高，與同類ALK抑制劑相比，其安全性方面具有明顯的優(yōu)勢。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院的患者組CT-707 I期臨床研究結(jié)果顯示對于ALK陽性初治患者，客觀緩解率是87.5%，疾病的控制率是100%；對于克唑替尼耐藥的病人客觀緩解率是83.3%，疾病的控制率是100%。

作為第一個(gè)純國產(chǎn)的二代ALK抑制劑藥物，目前CT-707正在全國39家醫(yī)院緊鑼密鼓地開展II期臨床研究。（記者 李寧）