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近年來中醫(yī)藥頻頻走出國門，走向國際，形成了一股中醫(yī)藥熱。中醫(yī)藥是我國的傳統(tǒng)醫(yī)藥也是中華民族的瑰寶，在西醫(yī)西藥為主流的當下社會，要讓中醫(yī)藥得到市場的認可，需要中醫(yī)藥有科學的理論依據(jù)以及現(xiàn)代化的生產(chǎn)方式。同時也要求中醫(yī)藥企業(yè)及相關產(chǎn)業(yè)鏈在中藥現(xiàn)代化道路上發(fā)力。

中國科學院研究員、中科健康產(chǎn)業(yè)集團（以下簡稱“中科”）研發(fā)團隊首席科學家、中科中藥現(xiàn)代化研究院院長馮敏表示，中藥現(xiàn)代化的發(fā)展趨勢就是走向科技化，以傳承中醫(yī)藥理論為基礎，通過科技創(chuàng)新以及多學科融合，構建適合中醫(yī)藥特點的技術方法和標準規(guī)范體系，發(fā)展現(xiàn)代中藥科研以及工業(yè)生產(chǎn)技術。

深耕行業(yè) 探索中藥現(xiàn)代化道路

馮敏所在的中科健康集團旗下子公司南京中科藥業(yè)主要從事中藥的研究，并在2019年獲批組建“江蘇省中藥現(xiàn)代化技術研究中心”。

馮敏介紹，中科深耕中藥現(xiàn)代化36年，夯實中藥有效成分基礎科研，針對靈芝有效成分靈芝多糖、靈芝三萜開展科研探索。同時從銀杏葉提取物、香菇提取物、丹參提取物、黃芪提取物、天麻提取物、番茄紅素提取物、葡萄籽等提取物在藥效、藥理、毒理、個體化差異等方面，開展基礎科研攻關工作。

馮敏本是中科院南京地理與湖泊研究所的研究員，他表示，自己之所以走上中藥現(xiàn)代化，是因為1979年他所在的南京地理與湖泊研究所參加調(diào)研我國惡性腫瘤死亡情況并出版了《中華人民共和國惡性腫瘤圖集》。

馮敏說，通過這次調(diào)研，我從腫瘤流行病學、病因學研究以及環(huán)境致癌因素厘清了全國腫瘤的發(fā)生、死亡情況，走上了研究腫瘤的致病機理和治療基礎理論研究的道路。也是從這里開始，我開始致力于中藥現(xiàn)代化的研究。

什么是中藥現(xiàn)代化？馮敏介紹，中藥現(xiàn)代化是指選用傳統(tǒng)有效的中藥，在藥理學、藥效學、毒理安全試驗下選取有效成分并加以提取濃縮，最終形成的現(xiàn)代中藥，具備有效性強、安全性強以及可審查的特點。

“中藥現(xiàn)代化的過程必須開展雙盲試驗和毒性試驗。”馮敏稱，現(xiàn)代中藥不進行毒理安全性研究是不行的，進行毒理實驗后要對毒性分級，并選取無毒的成分加以運用。

提高標準 與國際市場對接

現(xiàn)代中藥即不同于傳統(tǒng)中藥也不同于西藥。馮敏介紹，傳統(tǒng)中藥在治未病及慢性病防治過程中具有明顯優(yōu)勢，但是其作用機制沒有得到現(xiàn)代科學的充分論證，缺乏標準化。現(xiàn)代中藥傳承了傳統(tǒng)中藥優(yōu)勢的同時，更注重安全性及標準化，有著明確的功效、明確的成份、明確的毒理與安全性。

說起中西藥之間的區(qū)別，馮敏講到，西藥靶向明確，起效快，但也有著毒副作用和耐藥性。這些性質(zhì)決定了西藥對慢性病的防治存在局限性。

中藥自古有養(yǎng)生調(diào)理的用途，馮敏表示，中藥在治療慢性病方面優(yōu)勢凸顯，傳統(tǒng)中藥的使用方式是熬湯或是泡酒，這相當是對中藥材進行了水提和醇提，只是受限于技術，并不清楚具體成分。而經(jīng)過試驗和科技技術提取的現(xiàn)代中藥明確了具體成分，讓患者明白吃的是什么。

盡管中藥具備獨特的優(yōu)勢，但在馮敏看來，中藥走向國際化還存在瓶頸。“中藥國際化的一大瓶頸在于量化研究缺乏。”馮敏表示，在歐美很多國家和地區(qū)，中藥缺乏合法的藥品身份。在西醫(yī)看來，沒有一定的量，就沒有一定的質(zhì)，也就沒有一定的效。而中醫(yī)藥量化研究是一個巨大難題，不僅涉及到科學層面的研究，還涉及到現(xiàn)有醫(yī)療規(guī)范、藥典法律，也涉及到傳統(tǒng)的用藥習慣。

馮敏稱，具體到企業(yè)層面，則是要提高標準。中國現(xiàn)有的標準與國際標準相差較大，中藥產(chǎn)品一旦要進入國際市場，就需要重新進行注冊申請，如果一開始就完全按照國際的標準和規(guī)范去生產(chǎn)，在進入國際市場時就可以節(jié)省很多的時間，較早獲得收益。

傳承堅守 傳遞中藥自主創(chuàng)新成就

馮敏不僅是中藥科研人員，還是南京市非物質(zhì)文化遺產(chǎn)（靈芝的傳統(tǒng)知識及應用）的傳承人。他介紹，靈芝是中華傳統(tǒng)醫(yī)藥中的瑰寶，在中國已有2000多年藥用的悠久歷史。中國古代的藥學著作《神農(nóng)本草經(jīng)》將靈芝被列為上品，是指有效且無毒藥材。

如今靈芝也被列入既是藥品也是食品的目錄中。馮敏表示，靈芝是一類具有藥理效用的大型真菌，其子實體、菌絲體、孢子含有大約400種具有不同生物活性的物質(zhì)，這些物質(zhì)包括三萜類、多糖、核苷酸、固醇、類固醇、脂肪酸、微量元素等。

“我國靈芝產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，市場競爭日趨激烈，目前產(chǎn)值已超過百億元。”馮敏稱，中科藥業(yè)在靈芝抗腫瘤研究上已經(jīng)持續(xù)20年深入科研工作，在靈芝抗腫瘤領域，中科已獲發(fā)國家發(fā)明專利14項。并且建立完整的GMP藥品及保健食品生產(chǎn)基地，建立嚴格的質(zhì)量保障體系，以確保產(chǎn)品質(zhì)量及穩(wěn)定性。

“工欲善其事，必先利其器。”要在中藥領域走出一條中藥現(xiàn)代化之路，必先掌握中藥現(xiàn)代化科學技術。馮敏表示，中科掌握中藥提取核心技術、完善工業(yè)化生產(chǎn)，開創(chuàng)靈芝現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)，研發(fā)的2件以靈芝孢子成分為主的中藥創(chuàng)新藥物正在開展臨床試驗。

馮敏介紹，目前中科的靈芝產(chǎn)品已走向新加坡、法國、美國等地。他強調(diào)，在中藥現(xiàn)代化的進程中，中國中藥企業(yè)要在傳承和堅守中不斷創(chuàng)新，不斷向全世界展示中藥的魅力，傳遞中國自主創(chuàng)新的成就。（王國菁）