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7月，中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（以下簡稱“RDPAC”）聯(lián)合樂城先行區(qū)舉辦了一場“海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療藥品政策解讀會”，并邀請了相關領導及專家，就樂城先行區(qū)的特許藥械引入使用和審評審批等政策與流程進行了詳細解讀，搭建了一個跨國藥企和樂城先行區(qū)直接溝通與交流的平臺。

在藥械審評審批、患者可及等多環(huán)節(jié)，樂城先行區(qū)實施了創(chuàng)新舉措，讓患者及時用得上、用得起救命藥，享受全球醫(yī)藥創(chuàng)新的紅利。海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長劉哲峰介紹，2018年國務院允許在樂城先行區(qū)使用國內(nèi)尚未注冊、國外已經(jīng)上市的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品，當前樂城先行區(qū)已打造骨科、腫瘤科、眼科、耳鼻喉和心內(nèi)科等多個領域國際先進水平的專業(yè)科室，讓患者享受到全球先進的創(chuàng)新治療手段。樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局常務副局長李麗靜進一步介紹，截至2020年6月，樂城先行區(qū)進口特許藥械品種首例突破100例，可用抗腫瘤新藥、罕見病藥達100種。

關于患者通過該特別通道獲得治療需承擔的成本，劉哲峰介紹，2020年先行區(qū)憑借發(fā)展海南自由貿(mào)易港的基礎上出臺了稅收優(yōu)惠政策，降低從境外引入國內(nèi)未上市的創(chuàng)新藥械的成本，此外樂城先行區(qū)還積極推動商業(yè)保險機構(gòu)的參與，推出境內(nèi)外特藥險，緩解患者的經(jīng)濟負擔，提高了患者的創(chuàng)新藥可及，讓患者既能“用得上”，又能“用得起”。

值得關注的是，樂城先行區(qū)還啟動了真實世界數(shù)據(jù)應用試點，這對于推動真實世界數(shù)據(jù)用于創(chuàng)新藥的審評審批具有重要意義。2019年6月，國家藥監(jiān)局與海南省政府聯(lián)合啟動了海南臨床真實世界數(shù)據(jù)應用試點工作。2020年3月，RDPAC會員企業(yè)艾爾建的“青光眼引流管”成為國內(nèi)通過真實世界數(shù)據(jù)獲批上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品，不到半年的時間即在國內(nèi)成功實現(xiàn)獲批上市。在藥品方面，李麗靜表示，當前樂城先行區(qū)醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局已初步整理了5家企業(yè)的7個品種報送國家藥審中心，未來將密切跟蹤和及時了解，確認真實世界數(shù)據(jù)藥品的申報資料和流程。

RDPAC執(zhí)行總裁康韋在會議中進行了總結(jié)，她表示：“促進創(chuàng)新藥盡快進入中國市場，滿足中國患者的臨床需求一直是RDPAC的工作重點之一。樂城先行區(qū)的政策幫助我國患者能夠盡早獲得全球創(chuàng)新藥，不出國門，‘在家’即能共享全球醫(yī)藥創(chuàng)新成果。同時，樂城先行區(qū)的實踐也為推動真實世界數(shù)據(jù)用于我國創(chuàng)新藥的審評審批提供了有價值的探索路徑，這些經(jīng)驗的積累對于讓全球創(chuàng)新成果早日惠及我國患者意義深遠。RDPAC將一如既往地助力中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的完善，與會員企業(yè)一起，攜手樂城先行區(qū)，為我國患者帶來更多的救命好藥，共同助力健康中國2030。”