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人民網(wǎng)北京1月8日電 （董童）國家藥監(jiān)局今日在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于金振顆粒、婦科白鳳膠囊轉(zhuǎn)換為非處方的公告》（以下簡(jiǎn)稱“公告”）提出，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，金振顆粒、婦科白鳳膠囊由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥。品種名單及非處方藥說明書范本一并發(fā)布。

國家藥監(jiān)局發(fā)布的《金振顆粒說明書》范本顯示，【禁忌】包括寒性咳嗽或體虛久咳者忌服；對(duì)本品及所含成份過敏者禁用。【注意事項(xiàng)】包括脾胃虛弱，大便稀溏者慎用；風(fēng)寒閉肺、內(nèi)傷久咳者不適用；發(fā)熱體溫超過38.5℃或持續(xù)不退者、服藥后癥狀無緩解或加重者，應(yīng)去醫(yī)院就診；嬰幼兒、糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用；忌辛辣、生冷、油膩食物；不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥；過敏體質(zhì)者慎用；本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用；兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用；請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方；如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

《婦科白鳳膠囊說明書》范本顯示，【禁忌】包括孕婦禁用；對(duì)本品及所含成份過敏者禁用。【注意事項(xiàng)】包括忌食寒涼、生冷食物；感冒時(shí)不宜服用本藥；月經(jīng)過多、繼發(fā)性痛經(jīng)、絕經(jīng)后出血者不宜服用本藥；平素月經(jīng)正常，突然出現(xiàn)月經(jīng)量少，或月經(jīng)錯(cuò)后或閉經(jīng)，或陰道不規(guī)則出血應(yīng)去醫(yī)院就診；產(chǎn)后血崩、產(chǎn)后惡露不絕者不宜服用本藥；哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用；血液病、高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用；按照用法用量服用，長期服用應(yīng)向醫(yī)師咨詢；服藥二周癥狀無改善，應(yīng)去醫(yī)院就診；過敏體質(zhì)者慎用；本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用；請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方；如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

《公告》顯示，請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人在2021年4月6日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定將修訂的藥品說明書報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

《公告》要求，非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

附：品種名單