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日前，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告。根據(jù)公告，國家藥監(jiān)局組織對酚酞片和酚酞含片進行上市后評價認為，這兩個產(chǎn)品存在嚴重不良反應(yīng)，在我國使用風(fēng)險大于獲益，決定自公告發(fā)布之日起停止其在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊證書（藥品批準文號），并要求召回并銷毀已上市銷售的產(chǎn)品。

國家藥監(jiān)局同步發(fā)布的酚酞片和酚酞含片生產(chǎn)企業(yè)名單包括71個酚酞片批準文號和10個酚酞含片批準文號，涉及天津力生制藥股份有限公司、哈藥集團三精制藥四廠有限公司、遠大醫(yī)藥（中國）有限公司、河南雙鶴華利藥業(yè)有限公司和正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司等60余家生產(chǎn)企業(yè)。

“酚酞片和酚酞含片早已不是臨床常用藥，其替代藥品種類多、供應(yīng)充足。”中國藥師協(xié)會藥學(xué)服務(wù)創(chuàng)新工作委員會副主任委員冀連梅表示，隨著醫(yī)藥技術(shù)進步和產(chǎn)品迭代，獲益風(fēng)險比不高的藥品被淘汰是正常情況。

酚酞片和酚酞含片即民間俗稱的“果導(dǎo)片”，常用于治療習(xí)慣性頑固性便秘。冀連梅介紹，作為瀉藥，酚酞片和酚酞含片短期內(nèi)見效快但刺激性強，是一種非臨床常用藥，且已有更好的替代藥品。“現(xiàn)在，正規(guī)的大型醫(yī)療機構(gòu)基本不使用酚酞片和酚酞含片。”她補充道。

冀連梅告訴記者，酚酞片和酚酞含片臨床替代藥品較多，僅在快速起效的瀉藥方面，就有比沙可啶腸溶片和開塞露等替代藥品。她同時強調(diào)，這類刺激性瀉藥僅限于短期使用，且應(yīng)規(guī)范使用，不宜長期使用；有便秘困擾的人群應(yīng)先通過飲食、運動、睡眠等生活方式調(diào)節(jié)來尋求問題的改善，必要時求助專業(yè)醫(yī)生，不建議盲目用藥。

近年來，國家藥監(jiān)部門梳理藥品注冊證書、加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，冀連梅明顯感到，獲益風(fēng)險比不高和長期不生產(chǎn)的藥品正在被加速清理。她表示，對于藥品被注銷注冊證書一事，業(yè)界應(yīng)理性看待。“藥品不斷更新迭代，當(dāng)市場上出現(xiàn)更安全、更有效、更優(yōu)質(zhì)的替代產(chǎn)品，或某種藥品在使用過程中出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)時，藥品都可能被撤市。”（記者落楠）