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國家藥監(jiān)局通告四十五批次化妝品不合格

廣州淳度一批次寶寶霜菌落總數(shù)超標近兩萬倍

記者?陸悅?實習記者?姜秀平

2021年01月26日08:40 來源:中國醫(yī)藥報

日前,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于45批次不合格化妝品的通告》(以下簡稱《通告》)。《通告》顯示,經(jīng)廣東省藥品檢驗所等單位檢驗,標示為廣州紅鑫龍化妝品有限公司等生產(chǎn)的紅鑫龍染發(fā)膏(黃色)等40批次染發(fā)類產(chǎn)品、廣東御神健康咨詢管理股份有限公司生產(chǎn)的仙堡緣隔離防曬乳等2批次防曬類產(chǎn)品、廣州市淳度生物科技有限公司(以下簡稱廣州淳度)生產(chǎn)的涯家山茶油寶寶滋養(yǎng)霜1批次嬰幼兒護膚類產(chǎn)品、廣州千潔度化妝品有限公司生產(chǎn)的甜顏補水倍潤彈嫩蠶絲面膜等2批次面膜類產(chǎn)品不合格。

在45批次不合格化妝品中,標示委托方為廣州淳度(受托方為梅州市民佳實業(yè)有限公司)生產(chǎn)的1批次涯家山茶油寶寶滋養(yǎng)霜(標示批號:19122412A)菌落總數(shù)為9200000CFU/g,超出標準1.8萬多倍。

國家化妝品檢查員唐霖告訴記者,化妝品中常見的微生物包括細菌、霉菌和致病菌,使用被微生物污染的化妝品有可能引起皮膚、面部等局部甚至全身感染,若是致病細菌通過皮膚損傷部位或口腔進入體內(nèi),可能會引起更嚴重后果。菌落總數(shù)是指在一定條件下每克(每毫升)檢樣所生長出來的細菌菌落總數(shù),用來判定樣品被細菌污染的程度及衛(wèi)生質(zhì)量,它反映樣品在生產(chǎn)過程中是否符合衛(wèi)生要求,以便對被檢樣品作出適當?shù)男l(wèi)生學(xué)評價。菌落總數(shù)的多少在一定程度上標志著樣品衛(wèi)生質(zhì)量的優(yōu)劣。根據(jù)規(guī)定,嬰兒和兒童用化妝品菌落總數(shù)不得大于500 CFU/ml 或500 CFU/g。

記者在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站國產(chǎn)非特殊化妝品備案服務(wù)平臺查詢發(fā)現(xiàn),截至1月25日,廣州淳度共有232條產(chǎn)品備案信息,目前已注銷49項。在現(xiàn)有備案產(chǎn)品中,共有母嬰產(chǎn)品20項,如皇家兔寶寶潤膚身體乳、淳度·嬰兒柔潤護膚油、淳度·孕婦茶籽油、嬰安宜嬰兒山茶油潤膚霜、兩只小吖嬰兒護膚山茶油、郁碧嬰兒多效面霜等。

對于本次抽檢不合格問題,記者分別致電廣州淳度和梅州市民佳實業(yè)有限公司。廣州淳度的接線人員回復(fù),企業(yè)已對問題產(chǎn)品進行召回,隨即掛斷電話。梅州市民佳實業(yè)有限公司電話一直未能接通。

唐霖表示,關(guān)于化妝品質(zhì)量問題,已經(jīng)廢止的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》對生產(chǎn)企業(yè)(受托方)相關(guān)責任進行了要求,對委托方無相應(yīng)約束。而于2020年1月1日起實施的《化妝品監(jiān)督管理條例》,不但規(guī)定生產(chǎn)企業(yè)(受托方)對產(chǎn)品質(zhì)量承擔責任,同時明確了注冊人、備案人(委托方)也需要承擔相應(yīng)責任。

針對《通告》中標示不合格產(chǎn)品相關(guān)生產(chǎn)企業(yè),國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理部門核實后依法督促相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售的有關(guān)產(chǎn)品及時采取召回等措施,立案調(diào)查,依法嚴肅處理;要求廣東、內(nèi)蒙古、福建、云南、黑龍江、海南、甘肅、廣西、北京、河北、浙江、遼寧、四川等省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門責令相關(guān)經(jīng)營單位立即采取下架等措施控制風險,對發(fā)現(xiàn)的違法行為,依法予以查處。

(責編:李軼群、許曉華)


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