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　　從ISO網(wǎng)站獲悉，日前，由我國企業(yè)提出并由我國專家擔(dān)任項目負責(zé)人的ISO呼吸麻醉類設(shè)備的一項新標(biāo)準(zhǔn)進入國際標(biāo)準(zhǔn)草案（DIS稿）階段，有望于2月底前進入批準(zhǔn)發(fā)布前的國際標(biāo)準(zhǔn)草案終稿（FDIS稿）階段。

　　這項標(biāo)準(zhǔn)立項名稱為《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-90部分：高流量呼吸治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》。據(jù)介紹，新冠肺炎疫情暴發(fā)后，國家衛(wèi)健委發(fā)布的多個版本的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》中，均提到了對重型病例使用經(jīng)鼻高流量氧療的治療手段，但是這類設(shè)備還沒有國際標(biāo)準(zhǔn)可依，不便于在全球范圍內(nèi)迅速組織這類設(shè)備的生產(chǎn)以及此類設(shè)備在全球范圍內(nèi)的流通。

　　2020年2月，國家標(biāo)準(zhǔn)委秘書處發(fā)出《公開征集新冠肺炎疫情防控相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)提案的通知》，北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技股份有限公司在全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/ TC116）秘書處的指導(dǎo)下，提出國際標(biāo)準(zhǔn)的立項申請。2020年6月，在與國內(nèi)制造商和標(biāo)準(zhǔn)化專家共同研究并與ISO麻醉和呼吸設(shè)備技術(shù)委員會呼吸機和相關(guān)設(shè)備（ISO/TC121/SC3）專家多次電話會議討論的基礎(chǔ)上，立項申請獲高票通過。

　　據(jù)介紹，這項標(biāo)準(zhǔn)對高流量呼吸治療設(shè)備的某些關(guān)鍵參數(shù)和安全性方面作出了要求，如氣體流量精度、氧氣濃度等性能要求及相應(yīng)試驗方法，以及在何種情況下設(shè)備需要發(fā)出報警提示。尤其重要的是，標(biāo)準(zhǔn)提出了在呼吸道傳染病（如新型冠狀病毒）暴發(fā)時，高流量呼吸治療設(shè)備在感染環(huán)境下使用時，盡量降低醫(yī)護人員的感染風(fēng)險，提高設(shè)備的易操作性方面的相關(guān)要求。

　　（記者徐 風(fēng)）