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　　近日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于涉及人的生命科學和醫(yī)學研究倫理審查辦法（征求意見稿）》。《意見稿》提出，所有涉及人的生命科學和醫(yī)學研究活動均應(yīng)當接受倫理審查，尊重受試者的自主意愿，同時遵循有益、不傷害、公正和保護隱私的原則。

　　《意見稿》界定的研究活動包括：采用物理學、化學、生物學等方法對人的生殖、生長、發(fā)育、衰老進行研究；采用物理學、化學、生物學、中醫(yī)藥學和心理學等方法對人的生理、心理行為、病理現(xiàn)象、疾病病因和發(fā)病機制，以及疾病的預防、診斷、治療和康復進行研究；采用新技術(shù)或者新產(chǎn)品在人體上進行試驗研究；采用流行病學、社會學、心理學等方法收集、記錄、使用、報告或者儲存有關(guān)人的涉及生命科學和醫(yī)學問題的生物樣本、醫(yī)療記錄、行為等科學資料的研究。

　　《意見稿》提出，開展涉及人的生命科學和醫(yī)學研究的二級以上醫(yī)療機構(gòu)和設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生機構(gòu)（包括疾病預防控制、婦幼保健、采供血機構(gòu)等）、高等院校、科研院所等機構(gòu)是倫理審查工作的管理責任主體，應(yīng)當設(shè)立倫理審查委員會。國家衛(wèi)生健康委負責全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展的涉及人的生命科學和醫(yī)學研究倫理審查監(jiān)督。教育部負責全國高等學校開展的涉及人的生命科學和醫(yī)學研究倫理審查監(jiān)督。

　　《意見稿》明確，對受試者參加研究不得收取任何研究相關(guān)的費用，對于受試者在研究過程中支出的合理費用應(yīng)當給予適當補償。對兒童、孕婦、老年人、智力低下者、精神障礙患者等特殊人群的受試者，以及受精卵、胚胎、胎兒或其他輔助生殖技術(shù)涉及的潛在受試者，應(yīng)當予以特別保護。（記者 王瀟雨）