核酸檢測(cè)為什么會(huì)存在假陽(yáng)性、假陰性?專(zhuān)家詳解
人民網(wǎng)北京6月9日電 (記者喬業(yè)瓊)今日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),介紹抓好疫情防控有關(guān)情況,并答記者問(wèn)。
會(huì)上,有記者提問(wèn),目前快檢、混檢被普遍采用,是否會(huì)降低核酸檢測(cè)的準(zhǔn)確性?另外,核酸檢測(cè)也存在一些假陽(yáng)性、假陰性,原因是什么?
“只要嚴(yán)格按規(guī)范去做,快檢都是沒(méi)有問(wèn)題的。”國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明表示,快檢的試劑可以分為兩類(lèi),一類(lèi)是低通量的,也就是每一次檢測(cè)可以檢測(cè)1-16個(gè)樣本,主要是用于發(fā)熱門(mén)診的患者還有急診的患者,需要的時(shí)間是30-50分鐘。還有一類(lèi)是用于人群篩查的,一次可檢測(cè)90多個(gè)樣本,擴(kuò)增時(shí)間比原來(lái)通常的要快約30分鐘,加快了檢測(cè)速度。
對(duì)于假陰性的問(wèn)題,李金明分析有三個(gè)方面的原因。
一是采樣時(shí)間。比如患者感染得很早,在咽部病毒附著的濃度沒(méi)有達(dá)到檢測(cè)方法的檢測(cè)限,就做不出來(lái)。還有一個(gè)是感染時(shí)間太長(zhǎng)了,比如超過(guò)10天、半個(gè)月,如果超過(guò)這么長(zhǎng)時(shí)間,患者就處于恢復(fù)狀態(tài),抗體產(chǎn)生了,陽(yáng)性檢出的可能性就大大降低。
二是質(zhì)量控制。第一個(gè)就是采樣,采樣操作不到位,沒(méi)有采到合格的樣本,采完樣以后放在哪里,包括運(yùn)輸之前放在哪里,如果不是低溫的保存,就不穩(wěn)定。樣本到了實(shí)驗(yàn)室以后,實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)有沒(méi)有嚴(yán)格的質(zhì)量控制,試劑、儀器配不配套,包括人為操作方面是否有嚴(yán)格的流程,都是造成假陰性的因素。
三是數(shù)據(jù)造假,違法違規(guī)。有的第三方實(shí)驗(yàn)室虛報(bào)自己的檢測(cè)能力,超出自己的能力去攬收樣本,樣本不能在規(guī)定時(shí)間里完成檢測(cè),于是就進(jìn)行數(shù)據(jù)造假、謊報(bào)結(jié)果。像這種情況,就屬于違法違規(guī)的問(wèn)題,還有一些實(shí)驗(yàn)室通過(guò)把樣本再混合,減少檢測(cè)量,導(dǎo)致結(jié)果失真。
關(guān)于假陽(yáng)性的問(wèn)題,李金明分析主要有兩個(gè)原因。
一是擴(kuò)增產(chǎn)物的遺留污染。現(xiàn)在大規(guī)模的人群篩查,工作量很大,停人不停機(jī),也就是說(shuō)每一批次之間,可能就沒(méi)有那么多時(shí)間對(duì)實(shí)驗(yàn)室做清潔,再加上反應(yīng)管的密封性,不是每一個(gè)都做得很密封,如果剛好碰到一個(gè)陽(yáng)性樣本或者質(zhì)控樣本,密封性有問(wèn)題就會(huì)發(fā)生泄漏,造成實(shí)驗(yàn)室的污染,可能會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果。
二是在檢測(cè)過(guò)程中樣本之間發(fā)生交叉污染,如陽(yáng)性樣本或陽(yáng)性質(zhì)控品污染了本來(lái)是陰性的樣本。還有的實(shí)驗(yàn)室在做可疑陽(yáng)性的樣本,就會(huì)當(dāng)成初檢陽(yáng)性上報(bào)了,這個(gè)核酸檢測(cè)上報(bào)就有比較大的風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)榭赡軓?fù)核后發(fā)現(xiàn)是假陽(yáng)性。
李金明指出,上面提到的問(wèn)題,有些是很難避免的,存在就有客觀性。有些是質(zhì)量管理、質(zhì)量控制的問(wèn)題,需要持續(xù)改進(jìn)。還有些涉及違法犯罪的問(wèn)題,應(yīng)該采取嚴(yán)厲的措施,嚴(yán)厲打擊。
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