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國家藥監(jiān)局抽檢冠脈支架等集采中選產(chǎn)品:均合格

2022年07月13日08:33 來源:人民網(wǎng)

人民網(wǎng)北京7月13日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,7月12日,國家藥監(jiān)局召開集中帶量采購中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作匯報會。會議指出,近年來,醫(yī)療器械集中帶量采購工作提速擴面。從監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢等工作情況看,集采中選醫(yī)療器械質(zhì)量安全狀況良好,抽檢結(jié)果均合格。

會上,2家冠脈支架、4家人工關(guān)節(jié)集采中選企業(yè)匯報了集采中選產(chǎn)品、企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況以及保障產(chǎn)品質(zhì)量措施。

會議強調(diào),醫(yī)療器械集中帶量采購覆蓋面廣、種類規(guī)格繁多、臨床使用數(shù)量大,集采中選企業(yè)和各級藥品監(jiān)管部門必須強化責(zé)任意識,時刻把防控風(fēng)險擺在突出位置,始終對產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險保持高度警覺。

高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作是黨中央、國務(wù)院的重要決策部署,是深化醫(yī)療保障制度改革、破解人民群眾看病貴問題的有效手段。

2021年9月18日,國家藥監(jiān)局印發(fā)《加強集中帶量采購中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作方案》指出,國家醫(yī)療保障部門已會同相關(guān)部門開展了冠脈支架、人工關(guān)節(jié)集中帶量采購工作,省級醫(yī)療保障部門對冠脈球囊、人工晶體等品種進(jìn)行了集中帶量采購。

以國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購中選品種為重點,各省級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)將中選企業(yè)納入重點監(jiān)管。對省級組織的高值醫(yī)用耗材集中帶量采購中選品種,中選企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門也應(yīng)當(dāng)切實落實屬地監(jiān)管責(zé)任,及時主動收集轄區(qū)內(nèi)企業(yè)中選信息,并將其納入重點監(jiān)管。

(責(zé)編:孫紅麗、呂騫)


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