國家藥監(jiān)局：對新冠病毒治療藥物實施“一企一策、一品一檔”管理
人民網(wǎng)北京1月13日電 （記者孫紅麗）據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，1月11日，國家藥監(jiān)局黨組書記李利在食品藥品審核查驗中心（國家疫苗檢查中心）調(diào)研。他強(qiáng)調(diào)，要認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求，全面強(qiáng)化防疫藥械監(jiān)督檢查，牢牢守住質(zhì)量安全底線，服務(wù)保障新階段疫情防控工作大局。
李利指出，當(dāng)前疫情防控進(jìn)入新階段，核查中心和全國各級藥品檢查機(jī)構(gòu)要以從零開始再出發(fā)的狀態(tài)，全面強(qiáng)化防疫藥械監(jiān)督檢查，切實保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。要全力做好新冠疫苗藥品、醫(yī)療器械的注冊核查工作，保持與審評工作的零時差，保障安全、有效的疫苗藥品、醫(yī)療器械快速審批上市。
要全面加強(qiáng)對新冠疫苗藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，做好對新獲準(zhǔn)緊急使用疫苗企業(yè)的巡查工作。要統(tǒng)籌指導(dǎo)好各地藥品監(jiān)督檢查工作，對疫苗生產(chǎn)企業(yè)實施最嚴(yán)格的駐廠檢查，對新冠病毒治療藥物實施“一企一策、一品一檔”管理，建立監(jiān)督檢查臺賬，對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題要及時督促整改，把風(fēng)險隱患消除在萌芽狀態(tài)。
李利指出，要按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，統(tǒng)籌疫情防控和日常工作，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，統(tǒng)籌檢查和服務(wù)，切實強(qiáng)化疫苗、血液制品等高風(fēng)險產(chǎn)品檢查，加強(qiáng)職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)，不斷提升檢查的質(zhì)量和效率。
要切實抓好臨床試驗監(jiān)督檢查工作，對臨床試驗檢查中發(fā)現(xiàn)的問題必須如實記錄，如實反映，不放過任何一個影響藥品安全性、有效性的問題，從源頭上保障質(zhì)量安全。
