藥品說明書改造就該“來硬的”
秋實(shí)
近日，最高人民檢察院、住建部和中國殘聯(lián)聯(lián)合發(fā)布無障礙環(huán)境建設(shè)檢察公益訴訟典型案例，《江蘇省連云港市檢察機(jī)關(guān)督促推動(dòng)藥品說明書適老化改造行政公益訴訟案》入選。據(jù)報(bào)道，江蘇連云港市部分藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品包裝和使用說明書字號普遍過小，連云港市海州區(qū)人民檢察院在相關(guān)媒體報(bào)道中發(fā)現(xiàn)該線索，通過多種方式進(jìn)行線索研判。因案涉面較廣，連云港市檢察院對該線索提級辦理，于2022年4月2日立案。
“立案”“訴訟”這類和打官司相關(guān)的字眼，如今用到了藥品說明書的改造上，給人以耳目一新之感。藥品生產(chǎn)企業(yè)因?yàn)樗幤钒b和說明書字號過小被提起訴訟，彰顯出相關(guān)部門推動(dòng)藥品說明書改造的決心。有時(shí)候，說多少句好話，都不如說一句“硬話”管用。改造藥品說明書，是藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任；監(jiān)督企業(yè)認(rèn)真履職，是行政部門的職責(zé)。但在監(jiān)督落實(shí)責(zé)任時(shí)，倘若只限于“拜托”“懇請”，就很難激發(fā)相關(guān)方認(rèn)真履職的內(nèi)生動(dòng)力。一句“法庭見”，就會(huì)讓對方進(jìn)一步感受到事態(tài)的嚴(yán)重性，進(jìn)而主動(dòng)謀求解決問題。
事實(shí)證明，這次公益訴訟收到了很好的效果。當(dāng)檢察機(jī)關(guān)在事后對整改情況進(jìn)行“回頭看”時(shí)，發(fā)現(xiàn)部分藥品說明書已進(jìn)行修訂，說明企業(yè)辦事效率和整改執(zhí)行力有了明顯提高。同時(shí)也要看到，一些地方的檢察機(jī)關(guān)在向藥監(jiān)和市場監(jiān)督管理等部門制發(fā)訴前檢察建議時(shí)，仍只是采取召開協(xié)調(diào)會(huì)和提出建議等軟性舉措，這對推進(jìn)說明書改造的實(shí)際作用有限。當(dāng)軟性措施已經(jīng)給得足夠多時(shí)，有必要增加一些剛性約束。從實(shí)際情況來看，僅是通過行政公益訴訟進(jìn)行訴前監(jiān)督就能取得一定效果，說明出硬招、“來硬的”的確很有必要。
值得注意的是，倘若現(xiàn)在提出類似的行政公益訴求，將會(huì)對藥企產(chǎn)生更大的約束作用。這是因?yàn)椋瑥慕衲?月1日起，《無障礙環(huán)境建設(shè)法》開始施行，該法對藥品說明書的字體和字號等作出了規(guī)定，藥品說明書適老化改造從此將變成一個(gè)法定的責(zé)任，延遲不改就屬于違法。這意味著檢察機(jī)關(guān)在監(jiān)督相關(guān)部門履職盡責(zé)時(shí)，就不僅限于給出建議和意見，而是可以根據(jù)藥品說明書改造的實(shí)際情況，對相關(guān)方采取限期改正、問責(zé)等力度更強(qiáng)的舉措。
從發(fā)展的趨勢看，在未來，與藥品適老化改革相關(guān)的監(jiān)督力度還會(huì)不斷增加。盡管當(dāng)前藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)已在全國多地同時(shí)展開，但試點(diǎn)行動(dòng)主要遵循《無障礙環(huán)境建設(shè)法》這一新出臺(tái)的法規(guī)行事，與藥品說明書和標(biāo)簽管理有關(guān)的法規(guī)尚未修改。在試點(diǎn)中總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，可為修改、細(xì)化與藥品說明書直接相關(guān)的法律法規(guī)創(chuàng)造條件。等到這些法規(guī)得到進(jìn)一步完善，不僅監(jiān)管的力度將再次提升，而且沒有達(dá)到要求的藥品說明書可能根本沒法進(jìn)入市場。
通過行政公益訴訟來推動(dòng)藥品說明書適老化改造，這一做法值得推廣。還要看到，類似訴訟和監(jiān)督將變得更加強(qiáng)勢和有力，無論是藥品生產(chǎn)企業(yè)，還是相關(guān)行政部門，都應(yīng)該看清這一趨勢，進(jìn)而更積極主動(dòng)地推動(dòng)藥品說明書適老化及無障礙改革，盡早化解這道困擾民眾已久的難題。
