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    新一代肺癌靶向藥在中國獲批

    2017年02月28日11:06  來源:文匯報(bào)
     
    原標(biāo)題:新一代肺癌靶向藥在中國獲批

    第二代肺癌靶向藥EGFR靶向藥物阿法替尼在國內(nèi)獲批,為中國的肺癌患者帶來了新的希望,這是勃林格殷格翰昨天宣布的消息。肺癌是我國最常見的惡性腫瘤之一,每年新增肺癌病人約60萬,是癌癥死亡原因之首。隨著肺癌治療方面的研究進(jìn)展,已發(fā)現(xiàn)對(duì)于具有某種基因突變的肺癌患者,靶向治療與化療相比會(huì)使患者獲益更多。

    目前,肺癌大致可分為非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌,其中非小細(xì)胞肺癌占所有肺癌的80%-85%。對(duì)于早期肺癌患者多采用可能包括手術(shù)在內(nèi)的綜合治療方法;而對(duì)于晚期非小細(xì)胞肺癌患者來講,傳統(tǒng)上是以化療為主。

    隨著肺癌精準(zhǔn)醫(yī)療的不斷進(jìn)展,醫(yī)學(xué)界發(fā)現(xiàn)肺癌有一些特殊的基因改變。針對(duì)肺癌患者基因突變的不同類型,可選擇相應(yīng)的靶向藥物。

    常見的肺癌基因突變類型有EGFR、ALK、KRAS等,在不同人種中基因突變類型的分布不盡相同。歐美肺癌患者中EGFR突變約為10%-15%,而在中國的非小細(xì)胞肺癌患者中這一基因突變的高達(dá)50%。針對(duì)EGFR的靶向藥物可說是為中國肺癌患者度身定做。

    本次在國內(nèi)獲批的阿法替尼是第二代 EGFR TKI (酪氨酸激酶抑制劑)。與第一代可逆的EGFR TKI不同的是,阿法替尼會(huì)不可逆地與EGFR結(jié)合,從而關(guān)閉癌細(xì)胞信號(hào)通路、抑制腫瘤生長(zhǎng)。臨床研究結(jié)果顯示,與最好的化療方案相比,阿法替尼是第一個(gè)也是唯一一個(gè)可延長(zhǎng)最常見EGFR突變類型肺癌患者生存的TKI。

    據(jù)悉,該藥物在被批準(zhǔn)用于治療EGFR突變陽性的肺癌患者的同時(shí),還被批準(zhǔn)用于含鉑化療期間或化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀組織學(xué)非小細(xì)胞肺癌患者。臨床研究表明,與第一代EGFR TKI厄洛替尼相比,阿法替尼將癌癥進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)和死亡風(fēng)險(xiǎn)均降低19%,并可顯著改善疾病控制率、提高生活質(zhì)量和對(duì)癌癥癥狀的控制。

    在中國獲批之前,阿法替尼已在全球70多個(gè)國家被批準(zhǔn)用于治療EGFR突變陽性非小細(xì)胞肺癌患者,并在多個(gè)國家成為了EGFR靶向藥物的首選。另外,該藥物在2016年分別獲得美國FDA和歐盟批準(zhǔn)用于治療鉑類化療時(shí)或化療后病情惡化的晚期肺鱗狀細(xì)胞癌患者。(記者 陳青)

    (責(zé)編:靳欣怡(實(shí)習(xí)生)、姚欣雨)

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