兒童藥“禁用”后需更多“適用”
時本
近日,國家藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于修訂含可待因感冒藥說明書的公告,將說明書中“禁忌證”及“兒童用藥”中相關(guān)內(nèi)容均修訂為“18歲以下青少年兒童禁用本品”,這就把此前的年齡限制從12歲提高到了18歲,這類藥品將徹底告別兒科。
“禁用”是因為這類藥具有較大的毒副作用,尤其具有較強的成癮性,兒童用藥久了會產(chǎn)生依賴,“兒童禁用”是對青少年的一種保護。近年來,許多兒童藥品都修訂了說明書,多種過去常見的兒童藥品被禁用于兒童。這樣做無疑是正確的,但也要看到,“禁用”之后還需推出更多兒童“適用”藥品,否則,兒童可選擇的藥品越來越少,就只能將成人藥品掰著吃,或到海外代購,這同樣充滿了風險。
因此,在修訂兒童藥品說明書時,國家相關(guān)部門配套推出了一系列政策。比如今年2月,國家食藥監(jiān)總局和科技部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強和促進食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導意見》,提出重點支持創(chuàng)新藥、兒童專用藥等藥品的研發(fā)。今年4月,一個專項資金支持計劃出爐,被業(yè)內(nèi)解讀為兒童藥品研發(fā)生產(chǎn)“破局”在即。可以看出,相關(guān)部門已就兒童藥品做了兩手安排:一手是加快兒童藥品的淘汰進度,另一手則是推進兒童藥品的研發(fā)生產(chǎn)。假如沒有這“兩手”并采取一致的行動,“禁用”極可能加劇兒童藥品的短缺程度。
“兒童禁用”只需藥監(jiān)部門印發(fā)一個公告即可,研發(fā)生產(chǎn)更多適用于兒童的藥品,卻需要眾多藥企共同參與,且必須經(jīng)過持續(xù)努力。而兒童藥品研發(fā)一直是一塊短板,比如當2017年含可待因藥品禁用于12歲以下兒童時,市場上并沒有出現(xiàn)足夠的可替代藥品,如今這類藥品的禁用范圍進一步擴大,研發(fā)可替代藥品就顯得更為緊迫。其他兒童藥品也是如此,“禁用”能提升兒童的用藥安全,但無藥可用的窘境,讓人高興之后又難免犯愁。
對于兒童藥品,既要看到“禁用”的必要,但更要看到“適用”的緊迫!敖谩钡牟椒ピ娇,開發(fā)適用性產(chǎn)品的責任也越大,兩者均屬于確保兒童用藥安全的基本前提,都不應(yīng)被忽視。
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