國家藥監(jiān)局：三大舉措保障藥品質(zhì)量安全
人民網(wǎng)北京9月27日電 （記者郝帥）27日上午，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會(huì)，介紹“建立定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理制度”有關(guān)情況。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司副司長周樂表示，黨的二十屆三中全會(huì)再次提出“要促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理”，強(qiáng)調(diào)“完善食品藥品安全責(zé)任體系”。藥品是治病救人的特殊商品，是“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”的重要載體，保障藥品質(zhì)量安全格外重要。
周樂就藥品監(jiān)管工作相關(guān)情況做了以下介紹：
一是完善法規(guī)制度，夯實(shí)藥品監(jiān)管基礎(chǔ)。法治是保障藥品安全最有力的武器。近年來，國家藥監(jiān)局已經(jīng)完成了《中華人民共和國藥品管理法》修訂和《中華人民共和國疫苗管理法》制定，完成了《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《生物制品批簽發(fā)管理辦法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等多部核心規(guī)章的制修訂，打造了新時(shí)代藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系的升級(jí)版，確保藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作在法治軌道上運(yùn)行。
二是強(qiáng)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，從源頭保障藥品質(zhì)量安全。近年來，圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”三個(gè)重點(diǎn)，深入開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，全方位筑牢藥品安全底線。全力服務(wù)國家藥品集中采購工作大局，對(duì)中選企業(yè)監(jiān)督檢查全覆蓋、對(duì)中選品種監(jiān)督抽檢全覆蓋，確保中選產(chǎn)品“降價(jià)不降質(zhì)”。今年1至8月，國家藥品抽檢共計(jì)20696批次，合格率為99.43%，藥品安全形勢(shì)保持總體穩(wěn)定。
三是強(qiáng)化經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管，督促企業(yè)保障藥品質(zhì)量安全。今年，國家藥監(jiān)局針對(duì)性部署開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，要求各級(jí)藥品監(jiān)管部門將藥品購進(jìn)渠道、存儲(chǔ)條件、處方藥銷售等內(nèi)容作為重點(diǎn)，深入開展檢查，督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)、規(guī)范經(jīng)營，引導(dǎo)企業(yè)提升藥學(xué)服務(wù)能力。國家藥監(jiān)局還加大對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)測(cè)力度，堅(jiān)持線上線下一體監(jiān)管，通過信息化手段提升監(jiān)管效能，壓實(shí)第三方平臺(tái)管理責(zé)任。對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，堅(jiān)決依法查處、對(duì)外公示，形成震懾效應(yīng)。
周樂表示，下一步，國家藥監(jiān)局將立足本職、強(qiáng)化監(jiān)管，加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)，推動(dòng)形成“三醫(yī)”銜接貫通、相互配合的工作格局，為中國式現(xiàn)代化筑牢健康根基。
